ABSTRACT
Prolactin is known to have significant immunomodulatory properties. Imipramine, a monoamine oxidase inhibitor, stimulates prolactin production because it decreases dopamine which inhibits secretion of prolactin. The study objective was to determine if use of imipramine can result in immunological benefits for HIV-positive patients by restoration and preservation of immunological function. A cohort of 19 retroviral positive patients was identified for the prospective study which continued for a 28-week period. Three patients dropped out before the study began. Inclusion criteria accepted only patients on the same highly active antiretroviral therapy (HAART) regimen for a nine-month period and who had reached a plateau with respect to the CD4 cell count and also had no prior history of antidepressant use for a 12-month period. This study had a "before and after" design, patients serving as their own control. The study drug imipramine was prescribed for a 12-week period up to visit 4, and then discontinued for 4-weeks (washout period) at which time blood investigations were done at visit 5. Finally, patients were prescribed the study drug for a further 12-week period to the end of the trial (visit 7). At the 95 per cent probability level, significant differences in average prolactin and CD4 levels from visit 4 to the end of the trial period were recorded. Results showed a trend of prolactin levels decreasing after washout (p = 0.015) and increasing by the end of the trial period once imipramine dispensation had recommenced (p = 0.006). With respect to the CD4 cell count, there was a significant increase after wash-out (p = 0.022). These results indicate a trend to immune boosting in HIV-positive patients who had obtained the maximum response from HAART.
Se sabe que la prolactina posee importantes propiedades inmunomudolatorias. La imipramina, un inhibidor de la monoamino oxidasa, estimula la producción de la prolactina porque disminuye la dopamina, que a su vez inhibe la secreción de prolactina. El objetivo de este estudio fue determinar si el uso de la imipramina puede traer beneficios inmunológicos a los pacientes VIH positivos mediante la restauración y preservación de la función inmunológica. Se identificó una cohorte de 19 pacientes retrovirales positivos, a fin de realizar este estudio prospectivo que continuó por un período de 28 semanas Tres pacientes se retiraron antes de que el estudio comenzara. Los criterios de inclusión aceptaban sólo pacientes que tuvieran el mismo régimen de terapia antiretroviral altamente activa (HAART) por un período de nueve meses, que hubieran alcanzado un nivel de estabilización con respecto al conteo de células CD4, y que no hubieran además tenido con anterioridad una historia de uso de anti-depresantes por espacio de 12 meses. Este estudio tuvo un diseño "antes y después", sirviendo los pacientes como su propio control. La imipramina para el estudio fue prescrita por un período de 12 semanas hasta la visita 4, y luego descontinuada por 4 semanas para un reposo farmacológico (período de lavado), realizándose entonces pruebas de sangre en la visita 5. Finalmente se prescribió el medicamento de estudio a los pacientes por un nuevo período de 12 semanas hasta el final del ensayo (visita 7). En el nivel de probabilidad del 95 por ciento, se registraron diferencias significativas en los niveles promedio de prolactina y CD4 desde la visita 4 hasta el final del período de ensayo. Los resultados mostraron una tendencia de los niveles de prolactina a descender tras el lavado (p = 0.015) y a aumentar hacia el final del período de ensayo, una vez que la dispensación de imipramina hubiese recomenzado (p = 0.006). Con respecto al conteo de células de CD4, hubo un aumento significativo luego del lavado (p = 0.022).